深圳市工业和信息化局关于医疗器械标杆制造基地重点产业项目遴选方案的公示

　　根据《深圳市工业及其他产业用地供应管理办法》(深府规〔2019〕4号)的有关规定，现就医疗器械标杆制造基地重点产业项目遴选方案予以公示，公示时间5个工作日（2022年4月1日-2022年4月8日）。在公示时间内，如对上述方案有意见和建议，请使用真实姓名及联系方式与深圳市工业和信息化局联系，逾期视为无异议。本公告自公示之日起，将在以下网站同时发布，市民也可登录浏览查询：深圳政府在线（http://www.sz.gov.cn/）。

　　联系人：魏善明、0755-88101278，郑文婕、0755-88100631

　　深圳市工业和信息化局

　　2022年3月31日

　　关于医疗器械标杆制造基地重点产业项目遴选方案的公示

　　根据《深圳市工业及其他产业用地供应管理办法》(深府规〔2019〕4号)，为遴选重点产业项目，解决重点产业项目用地需求，现制定了医疗器械标杆制造基地项目遴选方案。具体内容如下：

　　一、项目名称

　　医疗器械标杆制造基地

　　二、意向用地单位

　　深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

　　三、项目可行性研究

　　（一）必要性：

　　随着我国生活水平的提高，人们对高质量的医疗需求越来越大，但我国医疗器械产业相对欧美等国家，依然基础薄弱、发展滞后。医疗器械产业作为与人类生命健康密切相关的高新技术产业，将传统工业与生物医学工程、电子信息技术及现代医学影像技术等高新技术相结合，是一个国家制造业和高科技水平的标志之一。近年来，国家层面先后出台多项规划政策，重点支持高端医疗器械国产化。《中国制造2025》中明确提出将高性能医疗器械作为“中国制造2025”重点推进的十大重点领域之一，提出“提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品”。《国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》中指出，“从国家急迫需要和长远需求出发，集中优势资源攻关医药和医疗设备等领域关键核心技术；培育先进制造业集群，推动医药及医疗设备等产业创新发展；推进国家组织药品和耗材集中带量采购使用改革，发展高端医疗设备”。

　　经核查，本项目意向用地单位在深圳市已有T205-0017、T205-0092和A603-0358共三宗自有用地，总占地面积约12.8公顷，总建筑面积约36.4万平方米，主要建有研发大楼、生产基地等。截至目前，上述三宗地块均已饱和使用，现有产业空间无法支撑企业在深圳市进一步发展。本项目将打造一个医疗器械标杆制造基地，实现高度自动化、数字化和工业互联的智能制造，项目建成后将有效解决制约意向用地单位进一步发展的产能问题，有利于推动九龙山数字城片区医疗器械产业集聚发展，推动深圳市医疗器械产业向高端迈进，助力我国高端医疗器械国产化进程。

　　（二）可行性：

　　本项目意向用地单位是国内规模最大的医疗器械企业，近年来保持良好发展。在生命信息与支持产品类方面，监护仪、除颤仪、呼吸机、心电图机、麻醉机整体销量逐渐增加，目前产能利用率已经趋于饱和；在体外诊断产品方面，体外诊断仪器的销售收入近年来不断增长，且预计未来仍将保持较快增长，现有的生产能力难以满足客户的订单需求，产能瓶颈问题突出。因此本项目的落地可以有效提升企业产能规模，缓解产能“瓶颈”制约企业发展的问题，为企业持续快速发展奠定基础。

　　项目建成后预计形成产值超270亿元，纳税额超5亿元，创造就业岗位约1000个，有利于促进深圳市高端医疗器械产业的集聚发展，推动我国高端医疗器械国产化，对深圳市经济社会的可持续发展具有重要作用。本项目的建设符合国家、深圳市产业发展导向。

　　（三）建设内容及建设规模

　　本项目普通工业用地面积约122826平方米，计容建筑面积约368478平方米，将建设医疗器械、体外诊断试剂制造基地及配套设施，具体建设内容及建设规模如下：

　　1.医疗器械生产中心

　　围绕生命信息产品线、超声影像产品线、附件加工生产线等，按照智能工厂进行规划，将供应链进行垂直整合，建设场内自动物料输送轨道、全自动化生产线，信息化系统协同指挥，实现从原材料收货入库上架、工单物料拣选、生产上料、产品制造到包装入库的全自动化生产。拟规划建筑面积约19万平方米。

　　2.体外诊断试剂生产中心

　　围绕血球试剂产品线、化学免疫试剂产品线等，按照智能工厂甚至“黑灯工厂”、“无人工厂”进行规划，建设全自动、全程无人工操作的高度自动化、智能化试剂工厂。拟规划建筑面积约11.5万平方米。

　　3.综合配套

　　设办公、后勤、环保、安全相关等各种功能配套建筑。拟规划建筑面积约6.2万平方米。

　　（以上数据以土地出让合同为准）

　　四、产业类型及要求

　　（一）产业类型：

　　《深圳市产业结构调整优化和产业导向目录（2016年修订）》中鼓励发展类A01生物产业中的A0111“临床诊断的新型数字成像技术，多模态医学影像融合成像与处理技术，专用新型彩色超声诊断技术与高性能超声诊断设备，人体内窥镜的微型摄像技术与高清柔性电子内窥镜设备”和A0117“各类有创及无创呼吸机，持续血液净化系统，血液透析机，腹膜透析机，人工肝治疗仪，血液灌流、血浆吸附及血浆置换设备和耗材，人工心肺机，左心辅助装置，自动除颤器等生命支持设备、专科治疗设备”以及A19先进制造业中的A1912“电子测量和电工仪表、专业仪表、医疗器械”和A1929“基因组学检测技术到产品的转化平台、诊断检测仪器和试剂制造平台”。根据《深圳市工业及其他产业用地供应管理办法》(深府规〔2019〕4号)，该产业类型属于适用产业发展导向修正系数的战略性新兴产业，产业发展导向修正系数为0.5。

　　（二）主体资格要求：

　　1.竞买申请人为在深圳市注册的企业法人；

　　2.竞买申请人为符合《深圳市工业及其他产业用地供应管理办法》（深府规〔2019〕4号）遴选要求的企业。

　　（三）生产技术：竞买申请人具备国家高新技术企业资质，获得国家科技进步奖或国家技术发明奖等荣誉。

　　（四）产业标准及产品品质：产品通过ISO9001/EN46001质量体系认证，通过中国医疗器械质量认证中心（CMDC）认证、欧盟CE认证、美国FDA认证，并通过美国FDA复检。

　　（五）项目投入产出效率：

　　1.投产时间：项目竣工后6个月内。

　　2.投资强度（固定资产投资额/项目建设用地面积）≥15800万元/公顷。

　　3.产出效率：投产当年用地产出率（年增加值/项目建设用地面积）≥56000万元/公顷；投产后每5年及出让年期届满前1年土地产出率平均≥92900万元/公顷。

　　4.节能环保：增加值能耗（项目年能耗总值/年增加值）≤0.05吨标准煤/万元。

　　在生产过程中，粉尘、废气、废水、废渣、磁辐射污染、噪声等的排放和产生符合国家、省、市环保政策和法律法规的标准和要求。（以上投资强度、产出效率等数值最终依据土地出让合同确定的用地面积确定）

　　五、项目用地情况

　　（一）用地规模及用地功能：项目总用地面积约128394平方米，其中普通工业用地约122826平方米，城市道路用地约5568平方米（道路范围内除按规范建设的连通范围和空中连廊之外，其余规划道路地上地下部分的土地使用权归政府所有，道路建成后产权无偿移交政府）（以土地出让合同为准）。

　　（二）建设规模：项目计容建筑面积约368478平方米（以土地出让合同为准）。

　　（三）土地供应方式：“带产业项目”挂牌出让

　　（四）期限：三十年

　　（五）权利限制：

　　1.建设用地使用权及建筑物允许抵押,但抵押金额不得超出合同剩余年期地价与建筑物的残值之和。

　　2.不得改变土地用途，建设用地使用权及项目所有建筑面积（除公配设施外）全部限自用，土地出让期内不得转让、以股权转让（导致企业控股权或实际控制权发生变更的转让）或变更的方式变相转让建设用地使用权以及附着于该土地上的建（构）筑物及附属设施。